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Investigación

Servicios

Sometimiento inicial

Requisitos para sometimiento:

  1. Carta de sometimiento (Word, 25 kb).
  2. Resumen curricular y cedulas profesionales del investigador principal.
  3. Carta de aceptación del investigador principal de conducir el estudio y de apego a buenas prácticas clínicas (Word, 30 kb).
  4. Carta de descripción de las instalaciones del centro de investigación.
  5. Convenio para la atención de las urgencias médicas presentadas durante la conducción del protocolo.
  6. Carta descriptiva de la delegación de responsabilidad de cada integrante, firmada e indicando la actividad (es) delegada
  7. Aviso de funcionamiento o licencia sanitaria del centro de investigación
  8. Protocolo
  9. Manual del Investigador
  10. Formato(s) de consentimiento informado, personalizados para el centro.
  11. Materiales para los pacientes (diarios, escalas, etc.)

Enmiendas

Requisitos para sometimiento:

  1. Carta de sometimiento (Word, 25 kb).
  2. Documento enmendado.
  3. Resumen de cambios.

Informes y reportes

  1. Informe anual (Word, 26 kb).
  2. Reaprobación anual (Word, 26 kb).
  3. Reporte de cierre (Word, 26 kb).
  4. Reporte SUSAR/EAS (Word, 24 kb).
  5. Reporte de desviaciones (Word, 24 kb).
  6. Comunicados varios.

Descarga de todos documentos

En la siguiente liga podrás descargar los documentos de esta página, así como los demás necesarios para iniciar el registro de un proyecto.

Archivo comprimido en formato .zip Descarga todos los documentos relacionados al Comité en un solo archivo comprimido (ZIP 1.6 MB).

 

Servicios

Costo (USD)

Estudios de fases  
Sometimiento inicial $ 1,700
Enmiendas (normal) $ 1,060
Materiales para pacientes $ 400
Reporte y re-aprobación anual $ 500
Estudios observacionales o de farmacovigilancia  
Sitio adicional $ 400
 Estudios de bioequivalencia  
Sometimiento inicial $ 1,380

Notas:
1.- El costo es en dólares, al tipo de cambio del día en que se elabora la factura.
2.- En los precios no está incluido el IVA.
3.- Los costos mostrados incluyen la revisión por los dos (o tres) comités, según corresponda.