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Sometimiento inicial

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Enmiendas

Requisitos para sometimiento:

Informes y reportes

Descarga de todos documentos

En la siguiente liga podrás descargar los documentos de esta página, así como los demás necesarios para iniciar el registro de un proyecto.

Archivo comprimido en formato .zip Descarga todos los documentos relacionados al Comité en un solo archivo comprimido (ZIP 1.5 MB).

 

Servicios

Costo (USD)

Estudios de fases  
Sometimiento inicial $ 2,050.00
Enmiendas $ 1,350
Materiales para pacientes $ 520
Re-aprobación anual $ 650
 Estudios observacionales o de Farmacovigilancia $ 520
Sitio adicional $ 550
 Bioequivalencia  
Sometimiento inicial $ 1,600
  • Los costos se encuentran en dólares americanos, al tipo de cambio del día de elaboración de la factura.
  • Los precios son finales y están exentos de IVA.
  • Estos costos incluyen la revisión por parte de los tres Comités.